Titre :	Fabrication et contrôle qualité physico-chimique d'un suppositoire générique anti nauséeux "Vogalon 5 mg"
Type de document :	document électronique
Auteurs :	Khalil Rakah, Auteur ; Zaki Ziedna, Auteur ; Selma Houchi, Directeur de thèse
Editeur :	Faculté des sciences de la nature et de la vie
Année de publication :	2023
Importance :	55 Feuilles
ISBN/ISSN/EAN :	MS/1704
Langues :	Français
Catégories :	Thèse et mémoire:Master:Biotechnologie et pathologie moléculaire
Mots-clés :	Métopimazine  Vogalon 5 mg  UV/Vis  Suppositoire  Pharmacopée Européenne 9.6  Contrôle qualité  la Pharmacopée  Européenne 9.6 et il est prêt à être commercialiser.
Résumé :	Un médicament est un produit possédant des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à différentes exigences fondamentales : qualité, efficacité, pureté, identité et sûreté ; Il ne peut être mis sur le marché qu’après l’issue de contrôles de sa qualité portant sur toute la chaine de fabrication. Des différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de contrôle de qualité de l’entreprise SALEM ; les tests physiques montrent que les suppositoires Vogalon 5 mg au début et au milieu de cuve sont de forme de torpille, lisse, de couleur blanc à blanc cassé sans fissuration et sans cristallisation de principe actif Le résultat du test de l’uniformité de masse détermine une masse moyenne 1.995 g d’un suppositoire au début de cuve, et 1.994 g d’un suppositoire au milieu de cuve. Le temps de désagrégation que nous avons déterminé est 10 minutes au début et au milieu de cuve. Les blistères sont étanches, exempts de tout défaut permettant de modifier les conditions de conservation. Par ailleurs, les points de fusions du Vogalon 5 mg sont identiques au début et au milieu de cuve à 36.7 °C. D’autre part, les résultats montrent que le dosage testé chimiquement réalisé par l’UV/Vis est 5 mg au début de cuve et 4.88 mg au milieu de cuve de métopimazine par suppositoire. Les résultats de ces différents tests pharmaco-technique montrent que le produit fini Vogalon 5 mg est conforme à ces normes exigées par la Pharmacopée Européenne 9.6 et il est prêt à être commercialiser.

Fabrication et contrôle qualité physico-chimique d'un suppositoire générique anti nauséeux "Vogalon 5 mg" [document électronique] / Khalil Rakah, Auteur ; Zaki Ziedna, Auteur ; Selma Houchi, Directeur de thèse . - Setif, Algerie : Faculté des sciences de la nature et de la vie, 2023 . - 55 Feuilles.
ISSN : MS/1704
Langues : Français

Catégories :	Thèse et mémoire:Master:Biotechnologie et pathologie moléculaire
Mots-clés :	Métopimazine  Vogalon 5 mg  UV/Vis  Suppositoire  Pharmacopée Européenne 9.6  Contrôle qualité  la Pharmacopée  Européenne 9.6 et il est prêt à être commercialiser.
Résumé :	Un médicament est un produit possédant des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à différentes exigences fondamentales : qualité, efficacité, pureté, identité et sûreté ; Il ne peut être mis sur le marché qu’après l’issue de contrôles de sa qualité portant sur toute la chaine de fabrication. Des différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de contrôle de qualité de l’entreprise SALEM ; les tests physiques montrent que les suppositoires Vogalon 5 mg au début et au milieu de cuve sont de forme de torpille, lisse, de couleur blanc à blanc cassé sans fissuration et sans cristallisation de principe actif Le résultat du test de l’uniformité de masse détermine une masse moyenne 1.995 g d’un suppositoire au début de cuve, et 1.994 g d’un suppositoire au milieu de cuve. Le temps de désagrégation que nous avons déterminé est 10 minutes au début et au milieu de cuve. Les blistères sont étanches, exempts de tout défaut permettant de modifier les conditions de conservation. Par ailleurs, les points de fusions du Vogalon 5 mg sont identiques au début et au milieu de cuve à 36.7 °C. D’autre part, les résultats montrent que le dosage testé chimiquement réalisé par l’UV/Vis est 5 mg au début de cuve et 4.88 mg au milieu de cuve de métopimazine par suppositoire. Les résultats de ces différents tests pharmaco-technique montrent que le produit fini Vogalon 5 mg est conforme à ces normes exigées par la Pharmacopée Européenne 9.6 et il est prêt à être commercialiser.