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Titre : | Le contrôle de qualité d’un médicament sous forme solide : OPTIFOLATES 5mg (ACIDE FOLIQUE) |
Auteurs : | Marwa Saoula, Auteur ; Afaf Khelifa, Auteur ; Hadjira Sabrina, Directeur de thèse |
Type de document : | document électronique |
Editeur : | Sétif : Faculté des Sciences de la Nature et de la Vie, 2024 |
ISBN/ISSN/EAN : | MS/1967 |
Format : | 49 Feuilles |
Langues: | Français |
Catégories : | |
Mots-clés: | Contrôle de qualité ; Médicament ; OPTIFOLATES 5 mg ; Comprimé ; Produit fini ; Pharmacopée européenne et japonaise. |
Résumé : |
OPTIFOLATES 5 mg, sous forme de comprimé (Dénomination commune internationale DCI : Acide Folique), est un produit pharmaceutique fabriqué par l'unité OPTIPHARM - GUADJEL. Pour mieux comprendre le procédé de contrôle de qualité des médicaments et relier nos connaissances théoriques acquises durant nos études à l'environnement industriel, nous avons réalisé un stage pratique au sein de l'unité OPTIPHARM - GUADJEL. L'objectif de ce stage était de suivre les étapes de contrôle de qualité de ce médicament, et assurer la conformité du produit fini aux normes établies par les pharmacopées européenne et japonaise. Des différentes analyses physico-chimiques (comprenant le dosage, l'uniformité de la teneur, la dissolution, etc.) et microbiologiques (telles que Dénombrement des Germes Aérobies Totaux, Dénombrement des Moisissures et Levures Totaux etc.) ont été menées dans le laboratoire de contrôle d'OPTOPHARM. Les résultats de ces tests indiquent que toutes les substances examinées sont en conformité. Le médicament OPTIFOLATES 5mg répond aux normes de qualité pharmaceutique requises et est prêt pour la commercialisation. |
Exemplaires
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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MS/1967 | MA/CD344 | DVD et CD | Bibliothèque SNV | Français | Disponible |